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聚焦:中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的昨天、今天和明天

發(fā)布時(shí)間:2015-06-30 20:48:35     來源:微測(cè)生物     點(diǎn)擊量:

6月4日至5日,2015國(guó)際體外診斷高峰論壇在北京隆重召開,來自國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、FDA、國(guó)際學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)體外診斷龍頭企業(yè)的120多名嘉賓參與了此次的論壇,專家們從全球視野的角度深入剖析中國(guó)體外診斷行業(yè)。

來自威尼研究所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天士力等企業(yè)中高管齊聚“中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的昨天、今天和明天”的panel,探討了中國(guó)體外診斷(IVD)行業(yè)的過去、現(xiàn)狀和未來的發(fā)展。


中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的昨天:迷茫期需要在細(xì)分領(lǐng)域做成最專業(yè)的

來自來自威尼研究所(Whitney Research Inc)的創(chuàng)始人Nat Whitney結(jié)合他30多年來他為全球近400家體外診斷(IVD)公司及創(chuàng)新型診斷公司提供咨詢的經(jīng)驗(yàn),他表示過去的幾年里,IVD的市場(chǎng)仍然是被羅氏、西門子、雅培、丹納赫(收購(gòu)貝克曼)、希森美康和日立等公司壟斷,中國(guó)的一些民營(yíng)企業(yè),例如邁瑞、科華、達(dá)安、邁克、九強(qiáng)等也都在不斷進(jìn)步。

來自專注于腫瘤分子診斷平臺(tái)的賽安生物的創(chuàng)始人兼CEO王明表示,在IVD產(chǎn)業(yè),過去都比較迷茫,而現(xiàn)在我們對(duì)未來有了更多的期待,不過由于每個(gè)公司的商業(yè)模式不同,他建議公司應(yīng)該堅(jiān)定自己的路線,在細(xì)分領(lǐng)域做成最專業(yè)的,一定能活下來。

現(xiàn)任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所病原微生物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)分析中心分析微生物實(shí)驗(yàn)室主任楊瑞馥教授結(jié)合了實(shí)驗(yàn)室最新的研究成果,談到了在過去科研成果轉(zhuǎn)化遇到的一些瓶頸。

卡尤迪生物主要做的是核酸診斷產(chǎn)品,其董事長(zhǎng)李響(Sabrina Li)表示,公司的熒光定量PCR儀熒光儀能夠滿足基因樣品提取、基因擴(kuò)增、樣品檢測(cè)等市場(chǎng)需求,產(chǎn)品特色是不需要很專業(yè)的分子生物學(xué)基礎(chǔ),僅需10分鐘就可以解讀結(jié)果,公司的愿景是讓每一個(gè)人都受益于分子診斷。


中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的今天:處在最好的投資時(shí)代

來自天士力國(guó)際創(chuàng)新投資事業(yè)部的胡曉芳博士結(jié)合其多年的投資經(jīng)驗(yàn)表示,我們正處在最好的時(shí)代,不久的將來,大數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用將會(huì)快速,廣泛的涌現(xiàn)在整個(gè)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健行業(yè)。

天士力投資的主線有兩條:一條是跟主業(yè)匹配的投資(即與天士力戰(zhàn)略大方向匹配的投資);另一條是跟“精準(zhǔn)醫(yī)療一體化”相關(guān)的產(chǎn)業(yè)投資。結(jié)合中國(guó)用藥和疾病的特點(diǎn),我們知道中國(guó)在研發(fā)“best of class”、 “first of class”方面仍然存在一定弱勢(shì)。

王明先生還表示,基因測(cè)序技術(shù)正在經(jīng)歷“開發(fā)——成熟——市場(chǎng)化”的過程,2008年是分子診斷進(jìn)入中國(guó)的元年,我們現(xiàn)在正處在爆發(fā)的節(jié)點(diǎn)。免疫治療的方法、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(Circulating Tumor Cell,CTC)和ctDNA技術(shù),微流控芯片技術(shù)是2015年的熱點(diǎn)和重點(diǎn)。尤其是微流控芯片是當(dāng)今科學(xué)界的熱點(diǎn)領(lǐng)域,很多國(guó)家都在進(jìn)行微流控芯片的臨床應(yīng)用探索。


中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的明天:診療一體化是趨勢(shì)

胡曉芳博士表示,一般情況下大家都認(rèn)為在普及新的診斷技術(shù)時(shí)“加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生的培訓(xùn)”是難點(diǎn);而事實(shí)上通過調(diào)研發(fā)現(xiàn):臨床醫(yī)生對(duì)創(chuàng)新知識(shí)的接受能力超乎我們的想象,尤其是一些頂尖的專家非常樂意接受新知識(shí)、擁抱新技術(shù),并進(jìn)行個(gè)性化指導(dǎo)用藥。

接下來幾年,我們一定要加速基因技術(shù)和醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的融合過程,個(gè)體化用藥過程的普及一定是呈金字塔型的自上而下的過程。在政策制定方面,一定要做好頂層設(shè)計(jì),只有將標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立好后,才有可能向基層醫(yī)院輻射。

未來5年,IVD產(chǎn)業(yè)的預(yù)期增長(zhǎng)率將保持在15%左右,是世界上增長(zhǎng)最快的市場(chǎng),發(fā)展趨勢(shì)非常好,其中基因檢測(cè)市場(chǎng)的增速將比臨床化學(xué)診斷和免疫診斷要快。中國(guó)在2014年的POCT市場(chǎng)已達(dá)36億美元,預(yù)計(jì)在2020年達(dá)到170億美元。