腎臟疾病是常見的危害人類健康的多發(fā)病，因為早期缺乏明確的癥狀和體征，導致直接進入難以逆轉的后期腎病行列擴大，給患者帶來很大的痛苦。早期腎臟損傷的標志物Cys-C可以幫助病人更早的發(fā)現(xiàn)疾患，從而采取有效的治療措施，防止病情的惡化。除此之外，抗鏈球菌O對急性腎小球腎炎有著重要的輔助性診斷作用；補體C3的降低說明了自身抵抗力的下降，提示腎病發(fā)病的原因可能與自身免疫性疾病相關；電解質(zhì)紊亂則反映了腎臟代謝功能的嚴重失調(diào)。

腎功標記物主要有以下幾種：
中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白NGAL
1.急性腎損傷（AKI）早期的分子標志物：尿液及血液中的NGAL在AKI發(fā)生2小時內(nèi)即顯著增加，敏感性高于Cys-C、腎臟損傷分子-1、白介素-18。
2.非常適合ICU重癥監(jiān)護：在成年人重癥監(jiān)護室（ICU）中有34.1%的患者并發(fā)AKI，而NGAL可給出早起警示以贏得最好的治療時機。

胱抑素CCys-C
1.理想的反映腎小球濾過率的內(nèi)源性指標：Cys-C經(jīng)腎小球濾過而被清除，并在近曲小管重新吸收；重新吸收后被完全代謝分解不返回血液，因此，Cys-C在血液中的濃度由腎小球濾過決定，而不依賴任何外來因素，如性別、年齡、飲食的影響。
2.診斷敏感性由于肌酐、尿素氮等傳統(tǒng)腎功檢測項目，非常適合腎病的早期診斷。 檢驗地帶網(wǎng)
3.可用于腎移植檢測、化療檢測、高血液早期腎損傷檢測、糖尿病腎病檢測以及兒童腎病檢測。

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶NAG
NAG在近端腎小管上皮組織中含量特別豐富，是腎小管功能最敏感的指標之一。血、尿NAG活性測定對反映腎實質(zhì)病變，尤其是急性損傷和活動期病變更敏感，主要用于早期腎損傷的檢測和病情觀察。
1.腎小管疾?。褐亟饘偌八幬镄阅I損傷可引起NAG活性增加。
2.腎病綜合征：尿NGA常明顯增加，緩解期下降，復發(fā)時迅速回升，故可作為臨床觀察指征。
3.尿路感染的定位診斷：急、慢性腎盂腎炎尿NAG上升，能與單純性膀胱炎區(qū)別。
4.腎移植排斥反應的監(jiān)測：腎移植排斥反應早期NAG即可升高，比尿蛋白、血肌酐。肌酐清除率更敏感。
5.糖尿病腎病早期診斷：尿NAG升高，早期斬斷優(yōu)于尿蛋白。

肌酐CRE
CRE是肌酸的終末代謝物。血中CRE的濃度和尿中CRE的排泄量，正常時主要與體內(nèi)肌肉總量關系密切。CRE是小分子物質(zhì)，可以順利通過腎小球濾過。在原尿中腎小管基本上不重吸收，因此，血CRE濃度及尿CRE排泄量是評價腎小球濾過功能的有用指標。但是，一般只有當腎小球濾過率（GFR）下降至50%以下，肌酐才會超過其參考范圍的上限。

尿酸UA
UA是嘌呤代謝的終末產(chǎn)物，正常情況下UA的清除率很低。正常腎臟排尿UREA和CRE較排UA容易，因此，腎小球早期受損，UA濃度首先升高，此項目測定可早期發(fā)現(xiàn)腎小球濾過功能受損。

α1-微量球蛋白α1-MG
α1-MG是一種低分子量的糖蛋白，主要由肝臟合成并廣泛分布與各種體液中。除少數(shù)肝臟疾病引起的血液中α1-MG改變外，其他疾病如類風濕、腫瘤等均不引起α1-MG的改變。α1-MG透過腎小球后在腎小管重吸收，故其尿中濃度的變化可反映腎小球或（和）腎小管功能的損傷。

β2-微量球蛋白β2-MG
β2-MG是一種低分子量蛋白質(zhì)，存在于幾乎所有有核細胞表面。β2-MG以低濃度的游離形式出現(xiàn)在血清、尿液和其他體液中。游離的β2-MG通過腎小球濾過和腎小管重吸收排除和降解。β2-MG濃度升高可與腎功能不良有關，腎小球濾過減少時尿中排出量減少，腎移植病人急性排斥時血中β2-MG濃度升高比其他指標要早好幾日。在氨基糖苷或鋰中毒、重金屬中毒和急性腎小管壞死時，β2-MG濃度會異常升高。此外，β2-MG還經(jīng)常用來區(qū)別上尿路感染和下尿路感染。 

尿微量白蛋白 mALB
mALB尿是指在尿中出現(xiàn)微量白蛋白。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質(zhì)，但在生理條件下尿液中僅出現(xiàn)極少量白蛋白。mALB尿反映腎臟異常滲漏蛋白質(zhì)。當一名患者有高血壓或（和）糖尿病時，腎臟血管會發(fā)生病變，改變了腎臟濾過蛋白質(zhì)(尤其是白蛋白)的功能，這使得蛋白質(zhì)滲漏到尿中。尿mALB，是糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征。

視黃醇結合蛋白 RBP
RBP是血液中視黃醇（維生素A）的轉運蛋白，由肝臟合成、廣泛分布于血液、腦脊液、尿液及其他體液中。RBP 相對分子質(zhì)量小，能自由通過腎小球，近端腎小管幾乎完全重吸收。測定RBP能早期發(fā)現(xiàn)腎小管的功能損害，并能靈敏反映腎近曲小管的損害程度；還可作為肝功能早期損害和監(jiān)護治療的指標。

尿素氮UREA
UREA是人體蛋白質(zhì)和氨基酸代謝的終末產(chǎn)物，分子量小，血中的UREA可全部從腎小球濾過，正常情況下約30~40%被腎小管重吸收。其濃度在一定程度上可反映腎小球的濾過功能，但只有當腎小球濾過功能下降到50%以下時，血UREA濃度才會升高。此外，腎外因素也可引起血UREA升高。盡管如此，因為UREA是由腎臟排泄的低分子含氮廢物的主要成分，其對慢性腎病的病程、病情觀察及預后判斷均有意義，且測定方法成熟、簡便，因此其仍是目前腎病的主要檢查項目之一。

      微測生物基于領先的熒光定量POCT技術平臺，為客戶定制開發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品，包括熒光微球、熒光免疫層析讀數(shù)儀等關鍵原材料和儀器，全方位滿足客戶對高靈敏度、高準確度、高重復性、高便捷性的要求，為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術手段。

一、熒光定量POCT檢測原理

      當將樣品滴加在加樣區(qū)時，樣品中的待測物與結合墊中的熒光微球標記抗體結合并通過毛細作用向前層析，當達到檢測區(qū)后，檢測線T線上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標記抗體結合，檢測線T線上結合的熒光微球標記抗體的量與樣品中待測物的量成反比，質(zhì)控線C線結合的熒光標記物樣品中待測物的量無關，其它熒光標記物繼續(xù)層析達到吸收區(qū)。層析結束后，采用熒光讀數(shù)儀的讀取T線和C線的熒光強度并計算T/C值，通過儀器內(nèi)置的標準曲線即可計算出樣品中待測物的含量。

二、稀土元素銪的特點

1、稀土元素Eu的熒光強度比普通熒光染料高1-3個數(shù)量級，檢測靈敏度更高；
2、激發(fā)后的熒光壽命長達1ms，比普通熒光染料的10-50ns長得多，通過讀數(shù)儀的延遲讀數(shù)功能，消除基質(zhì)本底的干擾，檢測結果的準確度和精確度更高；
3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達270nm，遠遠大于普通熒光染料的10-50nm，有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾，同樣可以提升檢測結果的準確度和精確度；
4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳，更有利于檢測儀器對熒光信號的采集和接收，提升檢測結果的可靠性；

 

三、熒光納米微球的包裹和修飾
      采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進行包裹，通過熒光預增強技術，提升單個熒光離子的熒光強度。通過對包裹技術的優(yōu)化和改良，納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個/微球，包裹完熒光離子后，在微球表面再進行葡聚糖修飾，大大提升了微球的穩(wěn)定性和對可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎上可開發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個數(shù)量級的定量檢測技術。

四、微測生物核心技術

五、技術優(yōu)勢

靈敏度高，比膠體金方法高1-2個數(shù)量級；；

結果準確，抗基質(zhì)干擾強，試劑穩(wěn)定性好，檢測結果可與ELISA相媲美；

操作簡便，一般樣品無需任何前處理，檢測時間在8min以內(nèi)；

儀器判斷，剔除人為因素對結果的影響，實現(xiàn)定量計算；

內(nèi)置定量，標準曲線通過二維碼或IC芯片自動提供，無需現(xiàn)場定標；

數(shù)據(jù)無線傳輸，檢測數(shù)據(jù)可通過讀數(shù)儀上的無線傳輸模塊實時傳送數(shù)據(jù)到云平臺，便于監(jiān)管和分析；